کیت های تشخیص متیلاسیون DNA TAGMe (qPCR) برای سرطان دهانه رحم
مشخصات محصول
دقت، درستی
اعتبار بیش از 36000 نمونه بالینی در مطالعات چند مرکزی دوسوکور، محصول دارای ویژگی 94.3٪ و حساسیت 96.0٪ است.
راحت
فناوری اصلی تشخیص متیلاسیون Me-qPCR را می توان در یک مرحله در عرض 3 ساعت بدون تبدیل بی سولفیت تکمیل کرد.
زود
غربالگری سرطان دهانه رحم را می توان تا مرحله ضایعات سطح بالا (ضایعات پیش سرطانی) پیش برد.
اتوماسیون
همراه با نرم افزار تجزیه و تحلیل نتایج سفارشی، تفسیر نتایج به صورت خودکار و مستقیم قابل خواندن است.
استفاده در نظر گرفته شده
این کیت برای تشخیص کیفی در شرایط آزمایشگاهی هیپرمتیلاسیون ژن PCDHGB7 در نمونه های دهانه رحم استفاده می شود.یک نتیجه مثبت نشان دهنده افزایش خطر ابتلا به نئوپلازی داخل اپیتلیال گردن رحم درجه 2 یا درجه بالاتر/پیشرفته تر (CIN2+ شامل CIN2، CIN3، آدنوکارسینوم درجا و سرطان دهانه رحم) است که نیاز به کولپوسکوپی بیشتر و/یا بررسی هیستوپاتولوژیک دارد.در مقابل، نتایج آزمایش منفی نشان می دهد که خطر CIN2+ کم است، اما نمی توان خطر را به طور کامل حذف کرد.تشخیص نهایی باید بر اساس کولپوسکوپی و/یا نتایج هیستوپاتولوژیک باشد.PCDHGB7 یکی از اعضای خوشه ژن γ خانواده پروتوکادهرین است.مشخص شده است که پروتوکادهرین فرآیندهای بیولوژیکی مانند تکثیر سلولی، چرخه سلولی، آپوپتوز، تهاجم، مهاجرت و اتوفاژی سلول های تومور را از طریق مسیرهای سیگنالینگ مختلف تنظیم می کند و خاموش شدن ژن آن ناشی از هیپرمتیلاسیون ناحیه پروموتر ارتباط نزدیکی با وقوع و توسعه دارد. از بسیاری از سرطان هاگزارش شده است که هیپرمتیلاسیون PCDHGB7 با انواع تومورها مانند لنفوم غیر هوچکین، سرطان سینه، سرطان دهانه رحم، سرطان آندومتر و سرطان مثانه مرتبط است.
اصل تشخیص
این کیت حاوی معرف استخراج اسید نوکلئیک و معرف تشخیص PCR می باشد.اسید نوکلئیک به روش مبتنی بر مهره مغناطیسی استخراج می شود.این کیت بر اساس اصل روش PCR کمی فلورسانس، با استفاده از واکنش PCR زمان واقعی متیلاسیون برای تجزیه و تحلیل DNA الگو، و به طور همزمان سایت های CpG ژن PCDHGB7 و نشانگر کنترل کیفیت قطعات ژن مرجع داخلی G1 و G2 را شناسایی می کند.سطح متیلاسیون PCDHGB7 در نمونه یا مقدار Me با توجه به مقدار Ct تکثیر DNA متیله شده ژن PCDHGB7 و مقدار Ct مرجع محاسبه می شود.وضعیت مثبت یا منفی هیپرمتیلاسیون ژن PCDHGB7 با توجه به مقدار Me تعیین می شود.
سناریوهای کاربردی
غربالگری زودهنگام
افراد سالم
ارزیابی خطر سرطان
جمعیت پرخطر (مثبت ویروس پاپیلومای انسانی پرخطر (hrHPV) یا مثبت برای سیتولوژی لایه برداری دهانه رحم)
نظارت بر عود
جمعیت بعد از عمل (با سابقه ضایعات دهانه رحم با درجه بالا یا سرطان دهانه رحم)
اهمیت بالینی
غربالگری اولیه برای جمعیت سالم:سرطان دهانه رحم و ضایعات پیش سرطانی را می توان به دقت غربالگری کرد
ارزیابی ریسک در جمعیت پرخطر:طبقه بندی خطر را می توان در جمعیت های HPV مثبت برای هدایت تشخیص تریاژ بعدی انجام داد
نظارت بر عود برای جمعیت بعد از عمل:نظارت بر عود جمعیت پس از عمل می تواند برای جلوگیری از تاخیر در درمان ناشی از عود انجام شود
مجموعه نمونه
روش نمونه گیری: نمونه‌بردار یکبار مصرف دهانه رحم را در دهانه رحم قرار دهید، برس دهانه رحم را به آرامی مالش دهید و 4 تا 5 بار در جهت عقربه‌های ساعت بچرخانید، به آرامی برس دهانه رحم را بردارید، آن را در محلول نگهدارنده سلول قرار دهید و برای معاینه زیر برچسب بزنید.
نگهداری نمونه ها:نمونه ها را می توان تا 14 روز در دمای اتاق، تا 2 ماه در دمای 8-2 درجه سانتیگراد و حداکثر تا 24 ماه در دمای 5±20 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
فرآیند تشخیص: 3 ساعت (بدون فرآیند دستی)
کیت های تشخیص متیلاسیون DNA (qPCR) برای سرطان اروتلیال
| کاربرد بالینی | تشخیص کمکی بالینی سرطان دهانه رحم |
| ژن تشخیص | PCDHGB7 |
| نوع نمونه | نمونه های دهانه رحم زنانه |
| روش آزمون | فناوری PCR کمی فلورسانس |
| مدل قابل اجرا | ABI7500 |
| مشخصات بسته بندی | 48 تست / کیت |
| شرایط نگهداری | کیت A باید در دمای 2-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود کیت B باید در دمای -20±5 درجه سانتیگراد نگهداری شود تا 12 ماه اعتبار دارد |
