کیت های تشخیص متیلاسیون DNA TAGMe (qPCR) برای سرطان آندومتر
مشخصات محصول
دقت، درستی
اعتبار بیش از 800 نمونه بالینی در مطالعات چند مرکزی دوسوکور، محصول دارای ویژگی 82.81٪ و حساسیت 80.65٪ است.
راحت
فناوری اصلی تشخیص متیلاسیون Me-qPCR را می توان در یک مرحله در عرض 3 ساعت بدون تبدیل بی سولفیت تکمیل کرد.
زود
در مرحله پیش سرطانی قابل تشخیص است.
اتوماسیون
قابل استفاده با برس گردن و نمونه های پاپ اسمیر.
استفاده در نظر گرفته شده
این کیت برای تشخیص کیفی در شرایط آزمایشگاهی هیپرمتیلاسیون ژن PCDHGB7 نمونه های داخل رحمی استفاده می شود.نتیجه مثبت نشان دهنده افزایش خطر ضایعات پیش سرطانی آندومتر و سرطان است که نیاز به بررسی هیستوپاتولوژیک بیشتر آندومتر دارد.در مقابل، نتایج منفی آزمایش نشان می دهد که خطر ضایعات پیش سرطانی آندومتر و سرطان کم است، اما نمی توان خطر را به طور کامل رد کرد.تشخیص نهایی باید بر اساس نتایج بررسی هیستوپاتولوژیک آندومتر باشد.PCDHGB7 یکی از اعضای خوشه ژن γ خانواده پروتوکادهرین است.مشخص شده است که پروتوکادهرین فرآیندهای بیولوژیکی مانند تکثیر سلولی، چرخه سلولی، آپوپتوز، تهاجم، مهاجرت و اتوفاژی سلول های تومور را از طریق مسیرهای سیگنالینگ مختلف تنظیم می کند و خاموش شدن ژن آن ناشی از هیپرمتیلاسیون ناحیه پروموتر ارتباط نزدیکی با وقوع و توسعه دارد. از بسیاری از سرطان هاگزارش شده است که هیپرمتیلاسیون PCDHGB7 با انواع تومورها مانند لنفوم غیر هوچکین، سرطان سینه، سرطان دهانه رحم، سرطان آندومتر و سرطان مثانه مرتبط است.
اصل تشخیص
این کیت حاوی معرف استخراج اسید نوکلئیک و معرف تشخیص PCR می باشد.اسید نوکلئیک به روش مبتنی بر مهره مغناطیسی استخراج می شود.این کیت بر اساس اصل روش PCR کمی فلورسانس، با استفاده از واکنش PCR زمان واقعی متیلاسیون برای تجزیه و تحلیل DNA الگو، و به طور همزمان سایت های CpG ژن PCDHGB7 و نشانگر کنترل کیفیت قطعات ژن مرجع داخلی G1 و G2 را شناسایی می کند.سطح متیلاسیون PCDHGB7 در نمونه یا مقدار Me با توجه به مقدار Ct تکثیر DNA متیله شده ژن PCDHGB7 و مقدار Ct مرجع محاسبه می شود.وضعیت مثبت یا منفی هیپرمتیلاسیون ژن PCDHGB7 با توجه به مقدار Me تعیین می شود.
سناریوهای کاربردی
غربالگری زودهنگام
افراد سالم
ارزیابی خطر سرطان
گروه های پرخطر (افراد با خونریزی غیرطبیعی واژن پس از یائسگی، ضخیم شدن آندومتر و غیره)
نظارت بر عود
جمعیت پیش آگهی
اهمیت بالینی
غربالگری اولیه برای جمعیت سالم:سرطان آندومتر و ضایعات پیش سرطانی را می توان به دقت غربالگری کرد.
ارزیابی ریسک برای جمعیت پرخطر:برای کمک به تشخیص بالینی، می‌توان ارزیابی خطر را برای افراد مبتلا به خونریزی غیرطبیعی واژینال و ضخیم شدن آندومتر پس از یائسگی انجام داد.
نظارت بر عود جمعیت پیش آگهی:نظارت بر عود جمعیت پس از عمل می تواند برای جلوگیری از تاخیر در درمان ناشی از عود انجام شود.
مجموعه نمونه
روش نمونه گیری: نمونه‌بردار یکبار مصرف دهانه رحم را در دهانه رحم قرار دهید، برس دهانه رحم را به آرامی مالش دهید و 4 تا 5 بار در جهت عقربه‌های ساعت بچرخانید، به آرامی برس دهانه رحم را بردارید، آن را در محلول نگهدارنده سلول قرار دهید و برای معاینه زیر برچسب بزنید.
نگهداری نمونه ها:نمونه ها را می توان تا 14 روز در دمای اتاق، تا 2 ماه در دمای 8-2 درجه سانتیگراد و حداکثر تا 24 ماه در دمای 5±20 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
فرآیند تشخیص: 3 ساعت (بدون فرآیند دستی)
کیت های تشخیص متیلاسیون DNA TAGMe (qPCR) برای سرطان آندومتر
| کاربرد بالینی | تشخیص کمکی بالینی کارسینوم آندومتر |
| ژن تشخیص | PCDHGB7 |
| نوع نمونه | نمونه های دهانه رحم زنانه |
| روش آزمون | فناوری PCR کمی فلورسانس |
| مدل های قابل اجرا | ABI7500 |
| مشخصات بسته بندی | 48 تست / کیت |
| شرایط نگهداری | کیت A باید در دمای 2-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود کیت B باید در دمای -20±5 درجه سانتیگراد نگهداری شود تا 12 ماه اعتبار دارد. |
درباره ما
Epiprobe دارای یک زیرساخت جامع است: مرکز تولید GMP مساحت 2200 متر مربع را پوشش می دهد و سیستم مدیریت کیفیت ISO13485 را حفظ می کند که الزامات تولید انواع محصولات معرف آزمایش ژنتیک را برآورده می کند.این آزمایشگاه پزشکی 5400 متر مربع مساحت دارد و توانایی انجام تجارت تشخیص متیلاسیون سرطان را به عنوان یک آزمایشگاه پزشکی شخص ثالث دارد.علاوه بر این، ما سه محصول دارای گواهینامه CE، پوشش سرطان دهانه رحم، سرطان آندومتر و تشخیص سرطان ادراری را داریم.
فناوری تشخیص مولکولی سرطان Epiprobe را می توان برای غربالگری زودهنگام سرطان، تشخیص کمکی، ارزیابی قبل از عمل و بعد از عمل، پایش مجدد بیماری استفاده کرد که در کل فرآیند تشخیص و درمان سرطان انجام می شود و راه حل های بهتری برای پزشکان و بیماران ارائه می دهد.
